特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
近日，市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。
特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
中国营养学会临床营养分会主任委员陈伟：特殊医学用途配方食品的本质就是针对病人在生病状态下，可以完全用营养产品提供他全部的营养需求，对于促进疾病的预后是非常重要的。
市场监管总局修订后的《规范》结合临床试验开展实际和产业发展现状，优化了临床试验方案设计的相关要求，对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求。
中国营养学会临床营养分会主任委员陈伟：通过新规范的改变，它更体现科学性，它是以统计学为目标，以科学性为导向，来制定适合于试验的目标人群、观察的时间、观察的剂量。
（来源：光明网）免责声明：本文内容来源于第三方或整理自互联网，本站仅提供展示，不拥有所有权，不代表本站观点立场，也不构成任何其他建议，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容,不承担相关法律责任。如发现本站文章、图片等内容有涉及版权/违法违规或其他不适合的内容， 请及时联系我们进行处理。
相关推荐
-
药物临床试验启动用时将缩短 创新药发展再迎利好
7月31日，国家药监局制定印发了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》（以下简称《工作方案》）。其中提出，优化创新药临床试验审评审批机制，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
-
推动保健食品新功能及产品研发
国家市场监督管理总局近日发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》），推动保健食品新功能及产品研发，更好满足人民群众健康需求。
-
儿童药品研发：提速，再提速
5月，《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》公示，涉及29种临床急需的儿童用药。 事实上，由于临床试验难开展、收益不足等，世界范围内普遍存在儿童药品研发较成人药品滞后的问题。