1月22日，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®(英文商品名：Enhertu®，通用名：注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，本品单药适用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

今日，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(“远大赛威信”)，自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(受理号：CXSL2500838)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知。

葛兰素史克(GSK)今日宣布，国家药监局(NMPA)已批准欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)，简称RZV)用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。

今日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达)已获得国家药监局(NMPA)批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE)，用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。

远大医药今日发布公告称，公司用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)已完成国际多中心III期临床试验的全球中心全部患者入组。

今日，华东医药股份有限公司(000963.SZ，“华东医药”)发布两则创新药研发进展公告。

独资医院领域，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。

14日发布的《2024年中国阿尔茨海默病早期诊断指南》提出，精确阿尔茨海默病的临床分期，赋予阿尔茨海默病早期诊断实现的条件，解决了将研究成果真正应用于临床实践的关键性问题。

加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。完善药品出口销售证明相关政策，鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易，让中国药品造福全人类。

7月31日，国家药监局制定印发了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》（以下简称《工作方案》）。其中提出，优化创新药临床试验审评审批机制，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

美国麻省眼耳医院和俄勒冈健康与科学大学联合开展的一项研究表明，在接受CRISPR基因编辑实验性治疗后，大约79%的遗传性视网膜变性临床试验参与者症状得到改善。

今日晚间，华东医药(SZ.000963)发布公告，其全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司出资人民币1.5亿元，对重庆誉颜制药有限公司(“重庆誉颜”)进行增资，本次交易后欣可丽美学将持有重庆誉颜4.2857%的股权。

国家市场监督管理总局近日发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》），推动保健食品新功能及产品研发，更好满足人民群众健康需求。

5月，《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》公示，涉及29种临床急需的儿童用药。 事实上，由于临床试验难开展、收益不足等，世界范围内普遍存在儿童药品研发较成人药品滞后的问题。