北京海淀区开放政策、数据、空间、机制 推动我国CGT产业实现从“跟跑”到“领跑”

“近三年来北京获批上市的医疗器械产品数量居全国的首位。2024年医药健康产业规模达到了1.06万亿元,同比增长8.7%,成为全国首个医药健康产业破万亿的城市。”北京市科委、中关村管委会二级巡视员汤健表示,相信在市区联动的加持下,北京市CGT产业一定能够取得令人瞩目的成果。

  中国网财经9月14日讯 日前,中国细胞与基因治疗大会(CSGCT)在北京海淀区中关村展示交易中心举行。

  大会在北京市海淀区人民政府的指导下,由中关村科学城管委会与CSGCT中国细胞与基因治疗联盟共同主办,HIEA医疗创新生态联盟、动脉网承办。

  海淀全力推动CGT产业全链条发展

  “近三年来北京获批上市的医疗器械产品数量居全国的首位。2024年医药健康产业规模达到了1.06万亿元,同比增长8.7%,成为全国首个医药健康产业破万亿的城市。”北京市科委、中关村管委会二级巡视员汤健表示,相信在市区联动的加持下,北京市CGT产业一定能够取得令人瞩目的成果。

  北京市海淀区人民政府党组成员、副区长崔瑛指出,海淀依托区域内清华、北大等37所高等院校,以及北医三院、北大肿瘤医院等57家二级以上医院在CGT领域的深厚积淀,形成创新研发与临床资源交汇的“人才高地”。同时,聚集了百图生科、艺妙神州、因诺惟康、诺思兰德等一批致力于细胞与基因治疗药物研发的创新型企业,为CGT等前沿领域提供了持续的创新动能。海淀将以政策开放、数据开放、空间开放、机制开放与各界携手共进,共同推动我国CGT产业实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。

  “作为制度创新先行先试区,海淀区在强化原始创新策源功能、打造国际一流营商环境的同时,全力推动CGT产业全链条发展”,中关村科学城管委会产业促进三处副处长袁学勤介绍,政策层面,发布行动计划与若干措施,为产业发展锚定方向。空间上,释放专业CGT产业聚集区,为企业提供优质发展载体。服务方面,培育全球未来医药健康产业孵化平台,设立北京药品医疗器械创新服务站(海淀站),提供一站式服务。此外,积极开放医疗应用场景,促进医企深度合作。更值得一提的是,建设全国首个医药健康可信数据空间,整合多元数据,为产业创新注入强劲动力,助力CGT产业迈向新高度。

  中国在基因治疗领域已实现从跟跑到并跑的转变

  当天,CSGCT中国细胞与基因治疗联盟宣告成立,由美国ASGCT的创始人之一Mark A. Kay教授共同创立,未来将保持密切合作,搭建集科学研究、沟通协作于一体的国际化平台,助力细胞与基因治疗领域实现更广泛的国际合作与资源共享。另外,《中国细胞与基因治疗产业发展及监管政策解读蓝皮书》发布,为CGT产业与监管的深度对话搭建权威桥梁。

  会上,AskBio创始人Richard Jude Samulski、ASGCT创始成员Mark A. Kay等国际专家分别就全球CGT机遇与挑战、国际协作等话题展开讨论。

  Arbor Biotechnologies联合创始人Winston X. Yan分享了基因编辑最前沿进展,HEK 293细胞系发现者Frank L. Graham回顾了该细胞系的历史与影响。

  在“中国CGT的生态实践与全球竞争力构建”圆桌讨论中,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长傅晟、中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁、信念医药董事长肖啸、科济药业创始人李宗海、艺妙神州CEO何霆等展开深度对话,共谋中国CGT全球发展新策略。

  肖啸指出,基因治疗的核心创新在于递送系统,尤其是AAV衣壳的组织靶向性优化。他强调,中国在基因治疗领域已实现从跟跑到并跑的转变,但在商业化阶段仍面临支付体系的挑战。李宗海分享了他从基因治疗转向细胞治疗的经历,强调中国在CAR-T等领域已具备全球竞争力。何霆补充称,CGT领域的创新与高校和科研院所的紧密联系是其独特优势。中国科学家创业的比例远高于其他领域,这为产业注入了持续的创新动力。

  与会专家表示,双轨制(IIT+IND)并非中国独有,欧洲、日本等地也在推行。中国的优势在于临床执行效率高、医生团队敢于承担风险,这是中国CGT能快速发展的关键。尤其博鳌乐城通过立法保障、严格筛选企业和医疗团队,为CGT产品提供了快速转化的“快车道”。

  作为新兴方向,体内CAR-T(In Vivo CAR-T)技术因其无需体外改造、治疗便捷等特点备受关注。Capstan公司联合创始人Hamideh Parhiz、剂泰科技CEO赖才达分别从国际与本土视角,分享了体内CAR-T的技术原理与开发进展。

(来源:中国网)
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