医疗器械
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创想医学:以“电凝止血夹”为支点,撬动千亿微创医疗器械市场
在医疗器械领域,一个常被忽视却至关重要的细分市场正悄然崛起——消化道止血夹装置。随着全球胃肠消化道肿瘤发病率持续攀升(目前已占所有肿瘤发病率25%以上),消化内镜诊疗作为最有效的早筛手段得到广泛普及,而止血夹作为内镜手术中的关键耗材,其市场需求正呈现爆发式增长。浙江创想医学科技有限公司凭借十余年的技术积淀与临床深耕,正引领国产高端止血夹装置实现从"跟跑"到"领跑&qu
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医疗器械企业成A股新生力军
北京商报记者统计发现,年内上市的医疗器械企业包括科创板“新秀”北芯生命,以及北交所的海圣医疗、爱得科技、爱舍伦,4只个股上市首日涨幅均超170%,展现出资本市场对医疗器械赛道的高度认可。 股价亮眼的背后,是业绩基本面的支撑。作为以科创板第五套上市标准上市的企业,北芯....
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我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施
此前,工信部等7部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》(以下简称《意见》),提出到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列....
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北京海淀区开放政策、数据、空间、机制 推动我国CGT产业实现从“跟跑”到“领跑”
“近三年来北京获批上市的医疗器械产品数量居全国的首位。2024年医药健康产业规模达到了1.06万亿元,同比增长8.7%,成为全国首个医药健康产业破万亿的城市。”北京市科委、中关村管委会二级巡视员汤健表示,相信在市区联动的加持下,北京市CGT产业一定能够取得令人瞩目的成果。
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华东医药:高端玻尿酸、PARP抑制剂中国上市 创新医疗器械美国获批
今日晚间,华东医药发布三个产品获批上市公告,其在创新及医美领域连续获得多个里程碑进展。
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国办印发意见:全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展
打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。 《意见》提出,到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求,创新药和医疗器械审评审....
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套路多价格混乱,美瞳虽美,谨防陷入“美丽陷阱”
许多消费者陷入“隐形眼镜等于美妆产品”误区,殊不知,隐形眼镜属于第三类医疗器械,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。
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国家药监局:这一药品暂停进口、销售和使用
近期,该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查,上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,药品检查机构对该项检查判定为“不符合要求”。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
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国家医疗器械监督抽检结果:7批(台)产品不符合标准规定
医用脉搏血氧仪3台:分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。
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6月起生产的医疗器械应具有医疗器械唯一标识
根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局三部门此前发布的公告,2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。
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国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息
4月25日,国家药监局公布了6起医疗器械违法案件的典型案例信息,案例涵盖了医疗器械生产、经营以及网络销售等多个环节。
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国家药监局:今年将对66种医疗器械进行抽检
国家药监局近日发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药品监管部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。
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家用医疗器械热销 消费者选购要注意避“坑”
购买家用医疗器械,缴费后一定要索取购物发票,因为正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大。
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北京市丰台区瑞达口腔门诊部未按要求贮存医疗器械被罚1万
近日,北京市市场监督管理局网站公布一批行政处罚决定书。其中,北京市丰台区瑞达口腔门诊部(以下简称当事人)因违反《医疗器械监督管理条例》被市场监管部门处罚。
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整治医疗科普短视频需强化平台责任
与一般的短视频不同,医疗科普短视频内容比较专业,需要博主具备相应的学业经历和知识背景,并不是人人都可以发布的。医疗科普短视频理应以科普作为唯一目的,不应掺杂任何带货、推荐药品、就诊医院等行为。

