近日，远大医药(0512.HK)自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。

中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻——远大医药(0512.HK)全球创新核药SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰)继在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后，该产品近期又打开了肝细胞癌治疗的大门。

拜耳日前宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈(达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)，也被称为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

日前，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Qfitlia(Fitusiran)作为常规预防治疗，用于有或无凝血因子VIII或IX抑制物的血友病A或B的成人患者和≥12岁青少年患者，以预防或减少出血的发生频率。

因美纳(ILMN.NASDAQ)日前宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其体外诊断产品(IVD)TruSight™ Oncology (TSO) Comprehensive检测试剂盒及其首批两种伴随诊断(CDx)适应症。