国家药监局 头孢地嗪 中华人民共和国药品管理法 药品监督 药品医疗器械境外检查管理规定
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我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护>>>
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国家卫健委:开展分类应对,防范药品短缺风险
据国家卫健委网站消息,近阶段,国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制加强协同,持续巩固完善短缺药品监测预警与分级应对体系,保障人民群众用药需求。生态环境部落实生态环境监督执法正面清单制度,推进“执法+服务”的执法理念。
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国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息
4月25日,国家药监局公布了6起医疗器械违法案件的典型案例信息,案例涵盖了医疗器械生产、经营以及网络销售等多个环节。
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医药集采企业投标行为将进一步规范
国家医保局和国家药监局4月22日表示将进一步引导企业规范集采投标行为,保障集采中选药品质量。
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国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例
当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十七条、《医疗用毒性药品管理办法》第五条、《药品网络销售监督管理办法》第八条第二款规定。2023年11月,南昌市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条和《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则....
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国家医保局:规范委托生产持有人投标 加强集采中选药品质量监管
国家医保局价格招采司负责人:按照党中央、国务院决策部署,国家医保局会同国家药监局等部门深入推进药品集中带量采购。药品监管部门将持续以强有力的监管行动,不断压实持有人的全生命周期质量安全主体责任,推动持有人增强法律意识、责任意识、合规意识,提升药品委托生产业态的....
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网民建议加大罕见病药品研发和引进力度 国家药监局回应
加强对申请人的沟通指导服务,对符合要求的罕见病用药品种纳入优先审评审批通道,依法依规完成审评审批工作。
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国家药监局:今年将对66种医疗器械进行抽检
国家药监局近日发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药品监管部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。
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国家药监局修订西沙必利口服制剂说明书
据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订。
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国家药监局:加强化妆品监管能力建设 切实保障公众用妆安全
据国家药监局网站消息,3月19日至20日,2024年全国化妆品监督管理工作会议在浙江省杭州市召开。
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国家药监局通告:从一网店抽样的进口面膜菌落总数超标两百多倍
1月26日,国家药监局微信公号“中国药闻” 发布了关于27批次不符合规定化妆品的通告。从宁夏固原一家养生馆抽样的一款喷雾,霉菌和酵母菌总数超标,且检验出的数值是规定要求最高值的 860 倍。
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国家药监局提示:网购药品时关注两个资质
国家药监局近日公布5起药品网络销售违法违规典型案例(第四批),包括李某通过快手、微信无证经营药品案,快团团入驻商家无证经营药品案,郭某某通过微信销售假药案,黄某某通过微博、微信销售假药案,拼多多、微信入驻商户生产、销售假药案。
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国家药监局:6批次化妆品检出禁用原料 其中含3批次婴童用品
产品标签标示为江苏娇颜芭比化妆品有限公司生产的爱无可及婴儿草本益肤霜检出不得添加的特比萘芬。产品标签标示为上海贞贤化妆品有限公司生产的诺必行婴宝护肤霜检出不得添加的特比萘芬。
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短缺药品保供稳价 全力保障临床用药需求
据了解,短缺药品信息监测共享正在多维度推进。国家卫生健康委依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统开展短缺药品监测预警与分级应对。工业和信息化部对临床必需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。 同....
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国家药监局:7批次化妆品检出禁用原料 涉及婴童产品
(记者孙红丽)国家药监局网站26日发布通告,公布7批次化妆品检出禁用原料,标示名称分别是幻臻水性彩色指甲油HZ088、幻臻水性彩色指甲油HZ056、unna美甲功能胶加固胶、unna美甲功能胶底胶、贝比拉比蛋黄油、婴贝萱婴肤霜、VISIONAL威尔仕植物水润平衡素。

