适应症
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华东医药:两款GLP-1药物获批脂肪肝相关适应症临床试验
今日,华东医药股份有限公司(000963.SZ,“华东医药”)发布两则创新药研发进展公告。
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默沙东:预计未来五年将向中国引入40多项新产品和新适应证
第七届进博会上,默沙东以“耀赢未来,健康共享”为主题,集中展示了在中国境内已获批的近30种药物和疫苗,覆盖肿瘤、糖尿病、抗感染、罕见病、麻醉等领域。
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“进博宝宝”达必妥携新适应症新装置首秀进博
今年,赛诺菲再携“王牌产品”达必妥慢阻肺病适应症首秀第七届进博会,新型预充式注射笔同步首展。
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华东医药持续加码减重市场 司美格鲁肽体重管理适应症IND获批
今日晚间,华东医药股份有限公司(000963.SZ,“华东医药”)发布公告称,司美格鲁肽注射液临床试验申请获得NMPA批准,开展体重管理适应症临床试验;其糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据。
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FDA批准因美纳癌症生物标志物检测试剂盒及其两项伴随诊断适应症
因美纳(ILMN.NASDAQ)日前宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其体外诊断产品(IVD)TruSight™ Oncology (TSO) Comprehensive检测试剂盒及其首批两种伴随诊断(CDx)适应症。
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华东医药引进澳宗生物依达拉奉片 预计年内提交急性缺血性脑卒中适应症上市申请
华东医药(000963.SZ)今日发布公告称,公司获得苏州澳宗生物科技有限公司(“澳宗生物”)TTYP01片(依达拉奉片)在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益,并且将向澳宗生物支付10000万人民币首付款,最高不超过118500万人民币的开发、注册及销....
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国内首个晚期三阴性乳腺癌免疫疗法获批 有望成为三阴性乳腺癌一线治疗新标准
今日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药监局(NMPA)批准。
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小细胞肺癌新疗法获批 君实生物:有望成为ES-SCLC免疫治疗优选方案
君实生物(1877.HK,688180.SH)今日宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请近日获得国家药监局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
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2023新版医保目录正式启用 血液系统疾病创新药再获扩充
今日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》正式实施。
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奥拉帕利新适应症成功纳入国家医保目录 有望惠及更多卵巢癌患者
特别是在卵巢癌患者中约占50%的HRD阳性卵巢癌患者,面临更大生存挑战,常规手术+化疗后无进展生存期仅约1年。研究显示,奥拉帕利联合贝伐珠单抗疗法治疗HRD阳性卵巢癌患者无进展生存(PFS)达46.8个月,且总生存(OS)达75.2个月,5年OS率获益65%。
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“2型炎症气道疾病大数据共建”项目正式启动
日前在“第六届进博会”上,广州呼吸健康研究院与赛诺菲共同启动了“共建2型炎症气道大数据”项目。
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减肥药概念股的“虚火”还能烧多久?
减肥药概念股的“虚火”还能烧多久?
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唯择扩展适应症在华获批 或将降低高危早期乳腺癌患者复发风险
礼来制药昨日宣布,唯择(阿贝西利片)获得国家药监局(NMPA)批准扩展适应症,联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。
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390个药品通过医保目录初步形式审查 助力创新药加速放量
390个药品通过医保目录初步形式审查 助力创新药加速放量
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国内首个非激素外用PDE-4抑制剂舒坦明扩年龄新适应症正式获批
辉瑞今日晚间宣布,经国家药监局(NMPA)批准,舒坦明(克立硼罗2%软膏剂)扩大适应症至3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。



