药品审评中心

  • 国家药监局公布第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单

    国家药监局9月12日公布第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第三批)。

    2024-09-12
  • HPV疫苗如何从一针难求到随来随打

    HPV疫苗,全称人乳头瘤病毒疫苗,是目前临床上唯一一种可以预防癌症的疫苗。今年8月12日,万泰生物发布公告称,旗下九价HPV疫苗拟被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种公示名单。

    2024-08-25
  • 药物临床试验启动用时将缩短 创新药发展再迎利好

    7月31日,国家药监局制定印发了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》(以下简称《工作方案》)。其中提出,优化创新药临床试验审评审批机制,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

    2024-08-05
  • 儿童用药选择少 用药需求如何满足?

    儿童的健康成长关系到每个家庭,儿童用药一直是大家非常关注的话题。我国有近2.5亿名儿童,但与之对应的是儿童用药的短缺。近年来,国家不断加大举措,满足儿童用药需求。

    2023-06-04
  • 保障群众用药安全有效可及

    近年来,在药品审评审批制度改革的推动下,我国药品注册申请受理量、审结量大幅增长,药品研发创新热潮高涨,突破性治疗药物不断涌现。需要进一步推进药品审评审批制度改革,解决老问题、应对新挑战,确保药品审评审批“最后一公里”畅通高效,引导医药产业高质量发展。

    2023-03-21