国家药监局日前首次发布一批化妆品行业标准，包括两项技术通则和三项原料单品标准，新标准将于明年5月1日起正式实施。标准主要规范了哪些内容？对消费者用妆安全有哪些保障？
国家药监局最新发布的五项化妆品行业标准，包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》《化妆品用原料积雪草提取物》《化妆品用原料乙酰基六肽-8》《化妆品用原料三肽-1 铜》。据了解，这5项新标准均为推荐性标准，其中多项填补了我国相关标准的空白。
国家药监局化妆品标委会原料和包装材料分技委副主任委员 徐良：本次发布的这两项技术要求通则，首次规范了该两大类原料的定义、制备工艺、质量控制和安全性等要求，为后续两大类原料，包括新原料的标准制定提供了很好的指导。
据了解，两项技术通则规范的两大类原料是化妆品用生物技术来源原料和植物来源原料；而积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜等三大原料单品标准，则细分技术要求，明确纯度、含量、鉴别等核心门槛以及多维度指标，并配套相关检测方法等。
徐良：积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜，这三个原料都是化妆品行业很常用的原料，这三个原料的标准包括了外观、理化微生物等相关指标，从原料端过滤风险，守护消费者用妆安全。
国家药监局化妆品标委会秘书处研究员 裴新荣：国家药监局首次发布化妆品的行业标准，也是标志着我国化妆品标准建设，特别是原料标准的建设迈出体系化、规范化的重要一步，也是反映了国家药监局以原料为抓手，推动了整个行业高质量的发展。
国家药监局：化妆品原料是核心 新标准直击行业需求
国家药监局相关负责人表示，化妆品原料的质量和安全直接影响化妆品的品质，标准可以引导原料生产企业提升原料质量，也能帮助企业精准筛选合格原料，有效减少产品安全风险。
徐良：大多数化妆品的生产过程都是原料物理混合的过程，不会发生化学变化，产生新的化学成分。化妆品原料的质量直接影响化妆品产品的品质，因此化妆品原料的质量控制和安全性至关重要。化妆品原料的标准是化妆品质量控制的重要标尺。
据了解，长期以来，我国化妆品原料品类庞杂，行业缺乏不同来源原料及具体原料的标准体系，对于同类原料或同一原料，企业之间难免存在质量控制指标、生产管控要求等不一的情况。特别是备受关注且应用渐广的生物技术来源原料、植物来源原料、活性肽类原料等，成分构成的复杂性、功效和安全的平衡性、单一企业原料研究的局限性等都导致行业对原料的质量控制要求存在认识差异，制约了我国化妆品行业发展。
专家告诉记者，最新发布的首批新标准正是我国化妆品行业急需。比如，化妆品原料积雪草提取物的单品标准，明确了积雪草提取物的提取工艺、主要特征性成分、风险物质控制、微生物指标等关键要求，这不仅可以引导原料生产企业规范生产流程、提升原料质量，也能帮助化妆品企业精准筛选合格原料，有效减少因原料质量问题可能引发的产品安全风险。
裴新荣：最新两项技术通则的出台，可以说是“标准的标准”，后续我们将以通则为基础和逐步完善各类具体的专项标准；具体的三项原料标准，则是为后续更多标准的出台打样。
已启动88项标准制修订 引导行业高质量发展
国家药监局相关负责人表示，原料标准是我国化妆品行业新发展阶段的重要基石，新发布的5项化妆品原料标准仅仅是一个开始，目前已启动88项标准的制修订，未来将抓紧建立标准，引导整个化妆品行业的质量安全水平的提升。
裴新荣：国家药监局2024年成立了国家药监局化妆品标准化技术委员会，目前组织立项并启动了88项标准的制修订工作，其中包含了多项的原料标准，也是正在制定过程中。
据了解，当前，我国化妆品产业已由过去的“总量扩张”转变为“结构优化”，从“跑马圈地”的广度拓展，转向了“精耕细作”的深度竞合，行业正迈向更成熟、更高质量的发展新阶段。
裴新荣：化妆品原料标准的制定，我们一般是遵循“风险优先、使用广泛、科学溯源、聚焦本土”的原则，对于一些使用量较大，有安全风险，有行业存在争议的原料，抓紧建立标准，引导整个化妆品行业的质量安全水平的提升。与此同时，我们也是聚焦中国特色植物资源，建立原料标准，助力本土优势资源原料的高质量发展。
（来源：中国网）
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