诺和诺德今日宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——诺和忻(司美格鲁肽片)在中国全面上市。

如此热销，在商品售卖页面却很难找到药品说明书，消费者只要填写相关信息就能购买。司美格鲁肽注射液是不是人人可以用的减肥药？

今日晚间，华东医药股份有限公司(000963.SZ，“华东医药”)发布公告称，司美格鲁肽注射液临床试验申请获得NMPA批准，开展体重管理适应症临床试验；其糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据。

日前，国家药监局公布 4 起药品网络销售违法违规典型案例(第六批)，其中3起涉及违规生产、销售“网红减肥产品”司美格鲁肽。

该试验的首次公示信息是9月2日。 HY310注射液的药物名称正是大名鼎鼎的司美格鲁肽。据insight数据库显示，目前，有27家国内企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药，其中布局肥胖适应证的有13款。上述翰宇药业的HY310注射液是国内首个在肥胖适应证上进入三期临床的国产版司美格鲁肽

“减重版”司美格鲁肽最常见的副作用就是消化道不良反应，大部分病人注射早期会有恶心呕吐、拉肚子、头晕乏力的现象，不过这种反应一般是短暂的。

国家药监局近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

近日，一种名叫“司美格鲁肽”的药物，受到众多爱美人士的追捧。有关统计数据显示，仅2024年1月至2月，司美格鲁肽注射液在全国医保报销就超过了70万人次，叠加谈判和医保报销双重因素，患者用药负担大大减轻。

蔺宏伟介绍，司美格鲁肽能增加胰岛素的敏感性，刺激胰岛素的分泌，促进脂肪分解，从而降低血糖。

1月26日，国家药品监督管理局政务服务门户网站发布的2024年01月26日药品批准证明文件送达信息显示，诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片获批，批准日期为1月23日，共有两个批准文号。

三季度销售额暴增7倍、概念股一个月大涨3倍，持续火爆的减肥“神药”司美格鲁肽搅动整个医药行业，也让资本市场躁动不已。”　　与之相比，中国证券报记者走访多家医院了解到，医生对于司美格鲁肽的超适应症用药非常谨慎。

2022年，司美格鲁肽全球销售额便已高达109亿美元，同比增长高达78%，成为首个年销售额破百亿的GLP-1类糖尿病新药。

这次浙江诸暨查获的“AB轻盈素”，玩的就是阴阳两手、偷梁换柱。不仅手法新，而且欺骗性很强，是减肥“神药”最新动向的“代表作”。

事实上，在我国，已经获批的司美格鲁肽是1.0毫克剂量，用于治疗2型糖尿病，但司美格鲁肽的减重适应证尚未获批。从国内市场来看，民生证券研报指出，利拉鲁肽，度拉糖肽以及上市较晚的司美格鲁肽是国内GLP-1主要使用的药品。

在我国，司美格鲁肽获批用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险，但其减重适应证还未获批。方红娟也指出，司美格鲁肽不能代替饮食和运动，对抗肥胖仍需要长期的健康管理。