制剂
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全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰将在中国率先上市
诺和诺德昨日宣布,全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)周制剂诺和杰(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)即将在中国上市。
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阿斯利康靶向IL-33生物制剂在第三项关键性Ⅲ期临床试验中取得阳性结果
关键性Ⅲ期MIRANDA试验的积极阳性结果显示,tozorakimab针对主要研究人群(既往吸烟者)以及总体人群,在降低慢性阻塞性肺疾病年中重度急性加重率方面显示出统计学显著性和临床意义上的改善。
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百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉率先在中国获批 有望改写B细胞淋巴瘤治疗格局
百济神州表示,索托克拉此次在中国率先获批,将为已接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者带来新的治疗选择,更使索托克拉成为中国首款且唯一可用于治疗MCL的BCL2抑制剂,有望改写中国B细胞恶性肿瘤领域的临床治疗格局。
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赛诺菲:第二代心肌肌球蛋白抑制剂星舒平在华获批 实现“全球首发”
赛诺菲今日宣布,第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)星舒平(阿夫凯泰片)正式获得国家药监局(NMPA)批准,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。
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全球首个可皮下注射C5补体抑制剂卓倍可在华获批 用于治疗全身型重症肌无力
全球生物制药公司优时比(UCB)今日宣布,国家药监局(NMPA)已批准泽卢克布仑钠(卓倍可)上市许可,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
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全球首个获批CD适应症IL-23抑制剂喜开悦在华上市 中重度克罗恩病患者精准治疗新方案
今日在“喜开新境 悦见肠安-2025消化免疫高峰论坛”上,举行了喜开悦(利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型)上市仪式。
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TIL制剂标准化再进一步:首个国家级指南发布,北京大兴打造细胞治疗创新高地
赵北海在致辞中表示中国医药生物技术协会将一如既往发挥桥梁纽带作用,通过政策研究、学术交流、标准制定等工作,以指南发布、宣介和培训为契机,为TIL技术及生物医药产业的高质量发展保驾护航。 李海涛在致辞中承诺大兴生物医药产业基地将始终当好“服务员”和“护航员”,以最优....
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参比制剂认定陷“三无身份”困境 原研药技术转移瓶颈待突破
制药企业迫切呼吁真正的药品审批关联到准入资质、临床应用全价值链政策扶持。
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拜耳与浦合医药签署I期临床PRMT5抑制剂全球许可协议
拜耳与苏州浦合医药科技有限公司(“浦合医药”)今天宣布,双方已就浦合医药口服小分子PRMT5抑制剂达成全球许可协议。
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强生旗下特诺雅达、特诺雅全球首发 成为中国首个用于克罗恩病白介素23抑制剂
强生公司今天宣布,特诺雅达(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
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华东医药:高端玻尿酸、PARP抑制剂中国上市 创新医疗器械美国获批
今日晚间,华东医药发布三个产品获批上市公告,其在创新及医美领域连续获得多个里程碑进展。
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优时比与晶泰科技签署一项许可协议 开启生物制剂AI平台合作
优时比与晶泰科技今日联合宣布:双方已签署一项许可协议,合作围绕晶泰科技旗下品牌Ailux Biologics开发的生物制剂AI平台XtalFold™展开。
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中国农药制剂行业发展现状及竞争格局分析
中国农药制剂行业发展现状及竞争格局分析~
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药品说明书,要让患者看得清读得懂
一段时间以来,部分药品说明书字体小如米粒、密密麻麻,专业术语泛滥、英文字母夹杂,既看不清,又读不懂,遭到广泛诟病。
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我国加强短缺药品保供稳价
我国发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用,加强短缺药品监测预警与供应保障,提升分级应对处置能力,统筹做好短缺药品保供稳价各项工作。




