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多个二级召回公布：涉通用电气医疗、美敦力、柯惠、奥林巴斯等公司

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12月20日，国家药监局网站集中公布了多个召回信息，其中包含多个二级召回，涉通用电气医疗、美敦力、柯惠、奥林巴斯等品牌。柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低，可能导致无菌/防潮屏障破裂的原因。

　　12月20日，国家药监局网站集中公布了多个召回信息，其中包含多个二级召回，涉通用电气医疗、美敦力、柯惠、奥林巴斯等品牌。

　　通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉事产品在Workflow Manager（工作流管理器）和Universal Viewer（通用查看器）可能无法关闭上一检查数据的问题。生产商通用电气医疗公司GE Healthcare对其生产的影像归档及传输软件（国械注进20182701756）主动召回。召回级别为二级召回。

　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于一次性使用膜式氧合器热交换管路的水流量受到限制，这会影响调节患者体温能力等原因，生产商密歇根重症监护顾问公司MC3 Inc.对其生产的一次性使用膜式氧合器Nautilus ECMO Oxygenator（国械注进20223100002）、一次性使用膜式氧合器Nautilus Smart ECMO Module（国械注进20233100157）主动召回。召回级别为二级召回。

　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于近期发现神经刺激器（INS）在使用 A71100 Restore临床医生编程器应用程序 (Restore-CP-App) 进行程控后，会导致患者程控仪 (PP) 在其屏幕上显示“INS in the box”的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的脊髓神经刺激器医生程控系统（国械注进20202120339）主动召回。召回级别为二级召回。

　　柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低，可能导致无菌/防潮屏障破裂的原因。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的可吸收钉修补固定器（国械注进20173130196）主动召回。召回级别为二级召回。

　　奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品操作手册中缺少产品规格图表等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子支气管内窥镜（国械注进20153223034、国械注进20172066061、国械注进20182062271）主动召回。召回级别为二级召回。（记者韩璐）

（来源：光明网）
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