昨日在“2025年中国国际服务贸易交易会”期间，北京肺癌、糖尿病真实世界研究级单病种主题数据库重磅发布。

黄果强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心；同时将不断完善相关政策，支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发，积极参与国内、国际两个市场的竞....

国家药监局9月12日公布第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第三批）。

HPV疫苗，全称人乳头瘤病毒疫苗，是目前临床上唯一一种可以预防癌症的疫苗。今年8月12日，万泰生物发布公告称，旗下九价HPV疫苗拟被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种公示名单。

7月31日，国家药监局制定印发了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》（以下简称《工作方案》）。其中提出，优化创新药临床试验审评审批机制，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

记者今天（7月2日）从市场监管总局了解到，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品被纳入优先审评审批程序。特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食....

儿童的健康成长关系到每个家庭，儿童用药一直是大家非常关注的话题。我国有近2.5亿名儿童，但与之对应的是儿童用药的短缺。近年来，国家不断加大举措，满足儿童用药需求。

近年来，在药品审评审批制度改革的推动下，我国药品注册申请受理量、审结量大幅增长，药品研发创新热潮高涨，突破性治疗药物不断涌现。需要进一步推进药品审评审批制度改革，解决老问题、应对新挑战，确保药品审评审批“最后一公里”畅通高效，引导医药产业高质量发展。

国家药监局副局长黄果表示，2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。