新适应症
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第一三共:注射用德曲妥珠单抗新适应症在中国获批
第一三共今日宣布,优赫得(注射用德曲妥珠单抗)新适应症在中国获批,批准的适应症为:本品联合帕妥珠单抗,适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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葛兰素史克:继获批用于治疗重度哮喘之后 易适来一周内再获批新适应症
葛兰素史克(GSK)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准易适来(德莫奇单抗)与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。
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优赫得在华获批新适应症
1月22日,由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu®,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,本品单药适用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
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重组带状疱疹疫苗新适应症在京落地 扩龄至18岁及以上免疫缺陷人群
重组带状疱疹疫苗新适应症在北京落地,为18岁及以上因免疫缺陷或免疫抑制导致带状疱疹风险增加的成人带来了公共卫生武器,使主动预防成为可能。
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玛仕度肽新适应症获批 阿里健康提供规范化用药与家庭场景诊后管理支持
近日,信达生物制药集团宣布公司产品玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)在华获批新适应症,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症获批 治疗不可切除非转移性肝细胞癌
今日,默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达)已获得国家药监局(NMPA)批准,和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。
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“进博宝宝”达必妥携新适应症新装置首秀进博
今年,赛诺菲再携“王牌产品”达必妥慢阻肺病适应症首秀第七届进博会,新型预充式注射笔同步首展。
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国内首个晚期三阴性乳腺癌免疫疗法获批 有望成为三阴性乳腺癌一线治疗新标准
今日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药监局(NMPA)批准。
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奥拉帕利新适应症成功纳入国家医保目录 有望惠及更多卵巢癌患者
特别是在卵巢癌患者中约占50%的HRD阳性卵巢癌患者,面临更大生存挑战,常规手术+化疗后无进展生存期仅约1年。研究显示,奥拉帕利联合贝伐珠单抗疗法治疗HRD阳性卵巢癌患者无进展生存(PFS)达46.8个月,且总生存(OS)达75.2个月,5年OS率获益65%。
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国内首个非激素外用PDE-4抑制剂舒坦明扩年龄新适应症正式获批
辉瑞今日晚间宣布,经国家药监局(NMPA)批准,舒坦明(克立硼罗2%软膏剂)扩大适应症至3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。


