远大医药
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中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市 填补严重过敏院外急救市场空白
远大医药(0512.HK)日前发布公告,公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书。
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突破FAP靶点技术瓶颈 远大医药自研创新RDC美国临床获FDA批准
近日,远大医药(0512.HK)自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。
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远大医药:易甘泰获FDA提前正式批准拓展肝细胞癌适应症
中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻——远大医药(0512.HK)全球创新核药SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰)继在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后,该产品近期又打开了肝细胞癌治疗的大门。
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远大医药眼科创新战略加速 CBT-001临床新进展释放翼状胬肉治疗预期
远大医药今日发布公告称,公司用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)已完成国际多中心III期临床试验的全球中心全部患者入组。
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远大医药TLX591-CDx国内III期临床给药完成 计划今年内递交新药上市申请
今日,远大医药(0512.HK)股价延续上周涨势,并一举创下了8.95港元的历史高点,盘中大涨20%,市值突破300亿港元,收报8.32港元,较年内低点上涨超110%。
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远大医药泌尿系统肿瘤早检产品首张处方落地 抢滩肿瘤早检百亿市场
今日,远大医药(0512.HK)发布公告,公司核药抗肿瘤诊疗板块与北京橡鑫生物科技有限公司(“金橡医学”)合作开发的泌尿系统肿瘤早检产品优爱的首张商业化处方在上海复旦大学附属华东医院落地,标志着我国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品正式进入临床应....
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远大医药全球创新RDC国内临床取得里程碑突破 GPC-3靶向有望突破肝细胞癌精准诊断困局
今日,远大医药(0512.HK)公布其用于诊断肝细胞癌(HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)取得了里程碑式突破。
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远大医药:全球创新激素纳米混悬滴眼液GPN00833国内III期临床成功达到临床终点
远大医药(0512.HK)今日发布公告称,公司用于眼科术后抗炎镇痛的全球创新激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了国内III期临床研究并成功达到了临床终点。
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远大医药创新RDC ITM-11国内III期临床获受理 或成胃肠胰腺神经内分泌瘤治疗新方案
远大医药(0512.HK)今日公布,其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的创新RDC药物ITM-11的一项III期临床试验(COMPETE桥接研究)申请近日已获国家药监局正式受理。
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远大医药GPN00884国内I期临床完成首例患者入组给药 用于延缓儿童近视进展
今日,远大医药(0512.HK)五官科板块传来利好,公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究,已于近日顺利完成首例患者入组给药。
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远大医药:全球创新核药ITM-11国内III期临床获批
今日晚间,远大医药(0512.HK)公布其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)ITM-11近日已获得国家药监局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究)。
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远大医药:创新液体栓塞剂Lava™在美国正式商业化
今日晚间,远大医药(0512.HK)宣布,其附属公司BlackSwan Vascular,Inc.(BlackSwan)的创新液体栓塞剂Lava™已于近日在美国正式实现商业化。
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垄断致药品时常短缺 远大医药和武汉汇海被罚没逾3亿
垄断致药品时常短缺 远大医药和武汉汇海被罚没逾3亿
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医药领域反垄断“罚单”刷新纪录 远大医药、武汉汇海合计被罚没约3.2亿
远大医药和武汉汇海两家药企因垄断协议合计被罚没约3.2亿元。这是今年以来,医药领域开出的第二笔亿级反垄断罚单。
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远大医药自研创新产品APAD国内I期临床试验获批 或从源头阻止脓毒症的发生和进展
今日,远大医药(00512)发布公告,公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验(IND)申请,近日已获得国家药监局(NMPA)批准。


