国家药监局党组成员、副局长杨胜表示，今年以来，中国批准上市的创新药，截至今天，达到69个，已经超过了去年全年的48个，再次创造了历史新高。 杨胜表示，在“十五五”规划谋划实施的关键时期，创新药高质量发展迎来了前所未有的战略机遇，“我们相信通过各部门的通力合作，通过....

9月1日，国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上表示，“十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个、创新医疗器械269个，且均保持加速增长态势。在政策持续发力、技术创新、国际化进程提速等多因素的助力下，我国药品医疗器械产业近年来保持良好发展态....

国家药监局21日发布通告，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经山东省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为北芙美白沐浴露等30批次化妆品不符合规定。

黄果强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心；同时将不断完善相关政策，支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发，积极参与国内、国际两个市场的竞....

医保基金事关广大群众的切身利益。有关部门通过建立医保支付资格管理制度，将监管触角从机构层面深入到具体责任人。

这49批次不符合规定化妆品中，24款均为防晒产品，12款为染发产品，其他为洗发水、护发素及芦荟胶等。 该《通告》载明，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求上海市、广东省、云南省药品监督管理局对上述不符合规....

国家药监局近日发布通告，暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品。

国家药监局高度重视药品安全，持续净化药品市场秩序，维护稳中向好的药品安全形势，自2023年6月开始，国家药监局部署开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线，坚决维护人民群众健康权益。

国家药品监督管理局副局长雷平13日表示，截至2024年7月底，全国化妆品注册人备案人有20152家、化妆品境内责任人有3145家、化妆品生产企业有5846家；普通化妆品179.1万个(其中国产173.5万个、进口5.6万个)，特殊化妆品有28326个(其中国产23775个、进口4551个)。

加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。完善药品出口销售证明相关政策，鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易，让中国药品造福全人类。

国家药监局9月12日公布第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第三批）。

7月12日，国家药品监督管理局（下称国家药监局）网站发布关于40批次不符合规定化妆品的通告。上述企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，查实后将依法从重从严处罚。

近期，该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，药品检查机构对该项检查判定为“不符合要求”。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

医用脉搏血氧仪3台：分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产，涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定。

（来源：光明网）