适应症
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第一三共:注射用德曲妥珠单抗新适应症在中国获批
第一三共今日宣布,优赫得(注射用德曲妥珠单抗)新适应症在中国获批,批准的适应症为:本品联合帕妥珠单抗,适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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百济神州安泰适新增适应症在华获批 扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗
百济神州日前宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)新增适应症批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
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拜耳可申达又一重要适应症在华获批 用于LVEF≥40%心力衰竭成人患者
5月21日,拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。
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葛兰素史克:继获批用于治疗重度哮喘之后 易适来一周内再获批新适应症
葛兰素史克(GSK)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准易适来(德莫奇单抗)与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。
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优赫得在华获批新适应症
1月22日,由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得®(英文商品名:Enhertu®,通用名:注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,本品单药适用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
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重组带状疱疹疫苗新适应症在京落地 扩龄至18岁及以上免疫缺陷人群
重组带状疱疹疫苗新适应症在北京落地,为18岁及以上因免疫缺陷或免疫抑制导致带状疱疹风险增加的成人带来了公共卫生武器,使主动预防成为可能。
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利普卓乳腺癌适应症纳入“医保目录” 惠及更多gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者
国家医保局日前公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》(“《医保目录》”),该目录将于2026年1月1日正式实施。
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一年两针降脂药乐可为纳入医保 血脂管理方式有望全面升级
《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(“国家医保目录”)今日公布。诺华2个新产品及4个新适应症纳入,其中包括全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物乐可为。
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葛兰素史克重组带状疱疹疫苗适应症扩展获批 扩大对高风险人群可及性
葛兰素史克(GSK)今日宣布,国家药监局(NMPA)已批准欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),简称RZV)用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。
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全球首个获批CD适应症IL-23抑制剂喜开悦在华上市 中重度克罗恩病患者精准治疗新方案
今日在“喜开新境 悦见肠安-2025消化免疫高峰论坛”上,举行了喜开悦(利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型)上市仪式。
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玛仕度肽新适应症获批 阿里健康提供规范化用药与家庭场景诊后管理支持
近日,信达生物制药集团宣布公司产品玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)在华获批新适应症,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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第一三共和阿斯利康联合开发的乳腺癌治疗ADC药物达卓优首个适应症在华获批
第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)达卓优(DATROWAY,注射用德达博妥单抗)获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC....
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远大医药:易甘泰获FDA提前正式批准拓展肝细胞癌适应症
中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻——远大医药(0512.HK)全球创新核药SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰)继在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后,该产品近期又打开了肝细胞癌治疗的大门。
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帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症获批 治疗不可切除非转移性肝细胞癌
今日,默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达)已获得国家药监局(NMPA)批准,和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。
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拜耳:诺倍戈治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准
拜耳日前宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈(达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),也被称为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

